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제약 산업

항생제

항생제는 세균 감염의 치료 및 예방에 사용되는 일종의 항균제입니다.그들은 박테리아를 죽이거나 성장을 억제할 수 있습니다.

여과 목적:
Prefilter: 입자, 콜로이드를 제거하고 미세 필터의 수명을 연장합니다.
미세 필터: 박테리아, 마이코플라스마를 제거합니다.

여과 기준:
1. 입자, 콜로이드, 박테리아, 마이코플라스마를 제거합니다.
2. 양액의 주성분의 자유로운 흐름(특히 우수한 화학적 상용성)
3. 안정적인 여과 유량.

필터 선택:

여과 공정 필터 선택
프리필터 GF
바람 IPF
멸균 IPS

여과 과정:

VQV12

대용량 비경구

LVP는 정맥으로 인체에 주입하는 무균주사액으로 용량은 50ml 이상이다.

LVP의 주요 성분:

물, 포도당, 아미노산, 소금 및 점성 영양 용액.
현재 시장에서 사용할 수 있는 것은 주로 4가지 종류의 LVP입니다.
포도당, NaCl, 포도당/NaCl, 메트로니다졸

여과 목적:

Prefilter: 입자, 콜로이드를 제거하고 미세 필터의 수명을 연장합니다.
미세 필터: 낮은 생물학적 부하를 제거합니다.멸균 여과

여과 기준:
안전: 필터는 고압 및 고속 병입으로 기계적 강도가 좋아야 합니다.
안정성: 필터는 안정적인 여과 속도와 여과 효율을 제공해야 합니다.
무균: LVP에 살아있는 세균이 없음

필터 시스템 구성:

EGQF12

여과 시스템 도표:

qgq121v

소량 비경구

소량 비경구(SVP)에는 다양한 전통적 및 생물공학적 약물이 포함됩니다.이러한 약물은 일반적으로 작은 바이알(20ml 미만), 미리 채워진 주사기 및 앰플에 포장되거나 동결 건조된 분말로 만들어집니다.많은 SVP는 열 안정성이 부족하기 때문에 무균 처리가 필요합니다.
멸균 여과는 합성 후 또는 충전 전에 사용됩니다.그리고 살균 여과가 두 위치 모두에서 사용되는 경우 살균 보증을 추가할 수 있습니다.최종 필터를 조기에 막을 수 있는 바이오버든과 입자를 줄이기 위해 사전 필터를 사용해야 합니다.

분리 목표
● 사전 여과
콜로이드 및 미립자 오염 물질을 제거하여 다운스트림 살균 필터의 수명 연장
● 최종 여과
현재 규정의 요구 사항을 충족하는 멸균 여과액 제공

신청 요건

● 최종 살균 필터는 의약품의 효과를 변경하지 않으면서 박테리아를 제거해야 합니다.따라서 이러한 필터는 활성 제약 성분(API)의 낮은 흡착, 낮은 추출물, 비발열성 및 무결성 테스트가 가능해야 하며 멸균 또는 멸균이 가능해야 합니다.
● 사전 필터와 최종 필터는 충분한 유속을 가져야 합니다.충전 기계의 최종 필터는 입자 방출, 물방울 또는 기타 분배 문제를 야기하는 펄스 흐름 충전 공정 중에 매체가 휘는 것을 방지하기 위해 강력한 구조를 가져야 합니다.

추천

여과 단계 추천
사전여과 PP
멸균 환기 IPF
최종 여과
vsavq2